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医药健康产业周报(2019年10月21日-10月25日)
作者: 作者单位:365bet足球网开户_365bet app下载_365bet如何买比分顾问 所属类别:周度报告 2019-10-29 17:32:45 浏览:93 下载次数:3
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  政策方向标
  本周共有2例政策法规发布,其中《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》为本周重点政策,该政策于10月23日经由国家医保局正式对外发布。
  表1 10月21日-10月25日发布的政策法规列表
  10月23日,国家医疗保障局发布《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》(下称通知)。与此同时,《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》(下简称技术规范)和《国家医疗保障DRG(CHS-DRG)分组方案》(下称分组方案)正式发布。《技术规范》和《分组方案》是在国家统一指导下制定的权威、专业性文件,形成了国家医保DRG(CHS-DRG)的基本遵循,两个文件的发布旨在打造试点“一盘棋”,精准“本地化”,具体付费符合各地实际,使CHS-DRG成为国家医保领域的“通用语言”。
  今年5月份,国家医保局公布了DRG付费30个试点城市名单,而在本《通知》中要求各试点城市遵循《技术规范》确定的DRG分组基本原理、适用范围、名词定义,以及数据要求、数据质控、标准化上传规范、分组策略与原则、权重与费率确定等要求开展有关工作;要求严格执行《分组方案》,按照统一的分组操作指南,结合各地实际情况,制定本地的细分DRG分组;强调试点城市的按照要求使用医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品、医用耗材和医保结算清单等5项信息业务编码;要求建立本地DRG付费试点工作人才队伍。在DRG付费的试点工作上,国家医疗保障局又迈出关键一步。
  研发新动向
  本周共受理133例药品注册申报(不计复审),以药品类别划分,化药注册申报受理数量最多,为111例,占比83%;生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为12%和5%。以注册申报类型划分,82例为补充申请,占比62%;仿制药受理占比17%;新药受理占比12%;进口药受理占比9%。
 
  本周被受理注册申报药品最多的企业为北京费森尤斯卡比医药有限公司,被受理数量高达20例,其次是安斯泰来制药(中国)有限公司,被受理数量达到8例。
 
  一致性评价方面,本周共计20个申请号,主要涉及注射用特利加压素、米非司酮片、多西他赛注射液、头孢氨苄片、马来酸氯苯那敏片、醋酸钙片等18个药品类别,其中山东新华制药股份有限公司的头孢氨苄片和山西国润制药有限公司的多索茶碱注射液的一致性评价申请号达到2例。
  表2 10月21日-10月25日一致性评价申请号列表
  本周有7项一致性评价申请审批完毕并进入待制证阶段。其中,山东新华制药股份有限公司的头孢氨苄片拥有2个受理号。
  表3 10月21日-10月25日一致性评价过审状态
  投融资风向
  内地投融资市场方面,本周医药健康领域共发生5起投融资事件,其中有2起事件披露金额,披露总金额为1.1亿元。投资标的为唯迈医疗、药便利、登诺菲、宜明细胞、三坛医疗,主要涉及医疗服务、医药零售、生物药物、医疗器械。从披露金额来看,登诺菲融资金额最高,达到1亿元。
  表4 10月21日-10月25日内地投融资事件
  10月21日,合肥登特菲医疗设备有限公司(以下简称“登特菲”)正式宣布获得1亿元天使轮融资,投资方是由多家上市企业的董事长组成的财团。投资方多为国内光电识别领域掌握核心技术,产品广泛应用于航空航天、军事、汽车、石化等领域的大型企业,股东实力强劲,对登诺菲的未来保持乐观的态度。
  登特菲成立于2019年5月,主要专注于口腔医疗市场,其商业核心是口腔影像设备与配套软件系统平台。登特菲目前拥有的核心研发成员占公司成员的60%以上,成员多毕业于中科大、西北工大、合工大等国内知名院校,硕士、博士占比超过80%。以雄厚的研发实力为基础,登特菲研发团队半年内即完成了牙科CBCT、CR、手术显微镜等项目,并已启动包括口内扫描仪、切削机、3D打印、牙周光纤内窥镜等在内的更多项目。登特菲研发的设备具备行业领先的技术与功能,将为口腔医疗机构提供精确的诊断依据,充分释放国产设备替代进口设备的潜力,这些设备将成为优质的数据入口。
  本轮融资资金主要用在数字化影像设备领域进行深入布局,产品会覆盖到数字化种植、数字化矫正、根管诊疗、修复和牙周精细化诊疗等口腔全科。同时,登特菲计划在中国建设50家省级耗材配送中心,一家超大规模综合性义齿设计加工中心及规模化的口腔装备工业园。
  海外投融资市场方面,本周医药健康领域共发生3起重点投融资事件,融资总金额约为10亿元,投资标的为LyGenesis、Arcutis Biotherapeutics、Verseau Therapeutics,主要涉及生物技术领域。其中Verseau Therapeutics获得5000万美元融资,将用于支持巨噬细胞差点调节剂推向临床,这是全球首创的一种新型肿瘤免疫疗法。
  表5 10月21日-10月25日海外投融资事件
  10月21日,Verseau Therapeutics,Inc.(“Verseau”)宣布获得5000万美元的融资,投资者包括:20/20 HealthCare Partners,三生制药,Alexandria Venture Investments,弘晖资本,InHarv PartnersLtd.,The Mark Foundation for Cancer Research以及涌铧投资。本次融资将用于支持巨噬细胞检查点调节剂(MCM)推向临床。三生制药早在2月便宣布与与Verseau Therapeutics宣布在肿瘤免疫治疗领域开展合作,投资Verseau价值1500万美元的B轮优先股,也与Verseau Therapeutics达成研发协议,可在大中华区获得开发和推广一些MCM抗体的独家授权。
  巨噬细胞检查点调节剂是一种新型、首创的肿瘤免疫疗法。巨噬细胞可以响应其环境信号而发挥不同的功能作用,包括指导促炎和抗炎免疫反应的能力。Verseau利用其专利药物发现平台进行庞大的巨噬细胞检查点调节剂管线开发,公司目前进展最快的抗PSGL-1抗体将巨噬细胞重编程为促炎状态,激活T细胞并吸引其他免疫细胞协同产生强大的抗肿瘤反应。Verseau利用企业独有的全人源转化医学系统确定新的靶点,目前已验证靶点数达到20多个,适用于包括使用单克隆抗体在内的不同治疗方式。Versea目前的研发管线均处于临床前的优化阶段,巨噬细胞检查点调控剂疗法在得到进一步的检验后,有望推进至临床阶段。
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